期刊简介
本刊自创刊以来一直秉承结合一线医师在药物治疗实践中常见问题，充分结合临床医学、药学专家的优势，详尽介绍著名临床医学、药学专家用药心得，循证医学的最新进展以及国内外最新临床用药信息、药物发展最新动态为宗旨。
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首页>临床药物治疗杂志
- 杂志名称：临床药物治疗杂志
- 主管单位：北京市药品监督管理局
- 主办单位：北京药学会
- 国际刊号：1672-3384
- 国内刊号：11-4989/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国学术期刊(光盘版)全文收录期刊期刊收录：知网收录(中), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 维普收录(中), 万方收录(中)
脂质体制剂的Ⅰ期临床药代动力学研究进展
谢秋芬；赵侠；周颖；崔一民
关键词：脂质体, Ⅰ期临床研究, 药代动力学, 阿霉素
摘要：目的:回顾新型递药系统脂质体制剂的Ⅰ期临床药代动力学研究现状和研究方法.方法:在国际临床试验注册网站和PubMed数据库中检索有关脂质体制剂Ⅰ期临床药代动力学研究的试验或文献,总结目前研究现状;根据FDA和EMA发布的指导原则,并结合发表多且较成熟的阿霉素脂质体研究实例,概述主要研究方法和特点.结果和结论:目前多数脂质体制剂仍处于临床前和各期临床试验中,且逐年递增;由于脂质体会改变包裹后药物在体内的药动学和组织分布特点,因此Ⅰ期临床药动学研究至关重要,除进行脂质体制剂和非脂质体制剂的单剂量比较研究或多剂量药动学研究外,还可开展质量平衡研究、组织分布研究、药动学/药效学研究等,分析包裹化或非包裹化的药物及其代谢产物药动学参数,为开展后续临床试验提供药动学信息.
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